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IRB 행정지원

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의생명연구심의위원회(IRB) 소개

  • 국립암센터 의생명연구심의위원회(Institutional Review Board, IRB)는 2001년 구성된 이래, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 및 의약품의 임상시험 실시에 관한 기준(GCP) 및 의약품 및 의료기기 임상시험 관리기준(KGCP), 생명윤리 및 안전에 관한 법률을 준수하고 독립적이고 공정한 심의 기구로서 운영되고 있습니다.
  • 연구계획서 또는 변경계획서, 연구대상자로부터 서면동의를 얻기 위해 사용하는 방법이나 제공되는 정보를 검토하고 지속적으로 이를 확인함으로써 임상연구에 참여하는 연구대상자의 권리·안전·복지를 목적으로 인간을 대상으로 하는 모든 연구 활동의 수행 여부를 결정하고 지속적인 진행과정에 대해 점검을 시행합니다.

IRB 업무

연구계획서 심의
  • 연구계획서의 윤리적·과학적 타당성
  • 연구대상자 등으로부터 적법한 절차에 따라 동의를 받았는지 여부
  • 연구대상자 등의 안전에 관한 사항
  • 연구대상자 등의 개인정보보호 대책
  • 그 밖에 본 기관에서의 생명윤리 및 안전에 관한 사항
기관에서 수행 중인 연구의 진행과정 및 결과에 대한 조사·감독
그 밖에 생명윤리 및 안전을 위한 활동 등

심의안내

회의 개최일
  • 연구계획서 심의를 위한 정규회의는 월 2회 개최합니다.
    정규회의 개최일이 공휴일인 경우 1주일 뒤에 시행됩니다.
    (제1심의패널: 매월 첫 번째 목요일, 제2심의패널: 매월 세 번째 월요일).
  • 인체유래물은행 심의를 위한 정규회의는 분기별로 개최합니다.
    (제3심의패널: 2월, 5월, 8월, 11월 두 번째 월요일).
  • 신속심의는 수시 진행합니다.
서류 접수
  • 정규심의는 회의개최 2주전까지 접수가 완료되어야 합니다.
  • 신속심의는 수시로 접수 받고 있습니다.
서류접수처

국립암센터 eIRB URL http://eirb.ncc.re.kr 접속하여 심의를 신청합니다.

심의의뢰비

    의뢰자 주도 임상연구(SIT)에 적용되며 심의 신청 시 ‘심의비의뢰비 입금 확인서’를 반드시 함께 제출하시기 바랍니다. (eIRB 시스템 공지사항 확인)

  • 초기심의 : 건당 110만원
  • 초기심의에 대한 정규 재심사 : 건당 33만원
  • 지속심의 : 건당 55만원
    ※ 심의의뢰비는 부가가치세 10% 포함이며 2015.10.1. 접수 건부터 적용함
  • 입금계좌: 신한은행 140-004-046029 (예금주 : 국립암센터)
문의
  • IRB 규정 031)920-0428
  • 제1심의패널(연구 정규심의) 031)920-0376
  • 제2심의패널(연구 정규심의) 031)920-0426
  • 제3심의패널(인체유래물은행 정규심의) 031)920-0428
  • 연구 신속심의 031)920-0377
  • 사무행정 : 031)920-0427
    (사무행정 : 심의의뢰비 및 세금계산서 발급, eIRB 회원가입 등)
  • 팩스 : 031)920-0378
  • 이메일 : irb@ncc.re.kr
  • 주소 : 10408 경기도 고양시 일산동구 일산로 323 국가암예방검진동 5층 임상연구보호실

최종 수정일 : 2018.12.27