미션
통합적인 임상연구 보호시스템을 통해 연구대상자의 안전과 권리를 보호하고 복지를 향상시킨다.
비전
- 연구대상자의 안전과 권리를 가장 우선적으로 고려한다.
- 연구자가 임상연구를 수행하는 동안 연구윤리원칙을 지킬 수 있도록 IRB 행정지원, 자체점검, 교육, 헬프데스크 운영
등을 통해 지원한다. - 임상연구 관련 부서 및 인력과 적극적인 상호협력을 추구한다.
연혁
- 2001. 3. 임상시험심사위원회 운영
- 2001. 7. 의약품임상시험실시기관으로 지정 (KFDA 제2상, 제3상)
- 2002. 3. 의약품임상시험실시기관으로 지정 (KFDA 제1상)
- 2003. 7. 미연방 임상시험실시기관 자격 인증 U.S. Department of Health and Human Services(DHHS),
Federal-wide Assurance(FWA), OHRP(IRB00003114, FWA00005026, IORG0002553) - 2005. 8. 유전자검사 · 연구기관으로 신고, 기관생명윤리심의위원회 운영
- 2008. 8. 의료기기 임상시험실시기관으로 지정
- 2010. 7. IRB 운영위원회 운영
- 2010.11. FERCAP Survey 인증
※Forum for Ethical Review Committees in Asia and Pacific region 아시아 서태평양 윤리위원회 연합포럼 - 2012.12. QA 부서 신설
- 2013.04. 임상시험심사위원회 및 기관생명윤리심의위원회를 의생명연구심의위원회로 통합
- 2013.11. FERCAP Survey 재 인증
- 2013.12. e-IRB 시스템 도입, 인체유래물은행심의위원회 추가
- 2014.02. 식품의약품안전처 우수자체점검기관 평가기준 적합 획득
- 2016.01. 임상연구보호실 신설
- 2017.06. 보건복지부 IRB 인증·평가 결과 ‘통과’ 획득
- 2018.07. 식품의약품안전처 ‘임상시험등 교육실시기관'으로 지정 및 HRPP 운영적합판정서 획득
- 2020.02. 임상연구보호실 하위업무단위부서로 ‘임상연구점검팀’과 ‘IRB지원팀’ 신설
최종 수정일 : 2021.08.10
