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암역학연구과 임무와 기능

암역학연구는 인구집단에서 발생하는 암의 분포(빈도/양상), 결정요인(원인/위험요인) 및 암관리에 관한 학문을 연구함으로써 근거에 기반한 암예방과 관리를 통해 국민들의 건강증진에 기여함을 목표로 하고, 이를 위한 과학적인 근거를 마련
우리나라 위암예방을 위한 헬리코박터 감염 치료 효과 규명
위암환자의 가족에서 헬리코박터 제균을 통한 위암 예방효과- 전향적 무작위 대조군 연구
내시경 절제술을 받은 조기위암 환자에서 헬리코박터 제균이 점막위축과 장상피화생에 미치는 영향 규명
위암, 대장암, 유방암, 자궁암 등의 주요 암의 발생과 생존 및 예후 인자 규명 연구
체계적 문헌고찰 및 메타분석연구

연구과제

연구과제 1 : 우리나라 위암예방을 위한 헬리코박터 감염 치료 효과: 무작위 대조군 연구

임무 및 기능(연구 목표)

위암 발생 위험이 높은 우리나라의 40-65세의 성인을 대상으로 헬리코박터 균을 제균 치료를 했을 시 추후 위암발생률이 낮아지는지를 확인함

연구개요(연구 분야)

국가암검진 대상자 중 40-65세 건강한 일반 성인을 대상으로 헬리코박터 균 감염 여부를 검사
헬리코박터 감염자에 대해 10일 간 비스무스 4제 요법 치료군 또는 위약군으로 배정하여 투약 시행
헬리코박터 비감염자의 경우 비감염군으로 배정
이후 매 2년 간격으로 10년 까지 국가암검진 내시경을 통한 추적 관찰 진행
총 11,000명 등재, 6,600명 무작위 배정을 시행할 예정으로 2014년부터 연구 진행 중
세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)와 공동으로 진행되는 연구로, 국립암센터를 포함 국내 11개 대학병원에서 진행되는 국제 다기관 연구임

11,000 health adults Aged 40-65 NCS participants
Upper endoscopy with
H.pylori+ (Randomization / n=6,600)		H.pylori-
Group1: H.pylori treatment	Group2:Placebo	Unexposed group: No intervention
Follow-up for 10 years for gastric cancer incidence
Main comparison		Natural history

기대효과

세계에서 가장 많은 위암이 발생하는 우리나라에서 헬리코박터 균에 감염되어 있는 40세-65세의 일반 성인에서 위암예방을 위하여 헬리코박터 균을 치료할 근거가 있는지 제시 (위암의 1차 예방)
검진대상자중 헬리코박터 감염이 되지 않은 경우가 약 50%의 인구를 차지하는 데 이들에서 2년 간격의 검진이 필요한지 평가가능 함
이를 통해서 우리나라에서 시행되고 있는 국가암검진 사업의 적절한 대상, 간격에 관한 근거 제시
현재 우리나라에서 시행되고 있는 국가암검진 사업은 위암의 2차 예방 정책으로 2년 간격의 내시경 검사를 반복하는 방법으로, 헬리코박터 치료를 통한 1차예방이 도입되면 연 5,000억원 이상의 위암 검진 비용의 상당부분 절감할 수 있으며 최소한 30% 정도의 절감을 할 수 있을 것으로 기대함
IARC과 공동연구를 진행하여 세계에 적용 가능한 guideline의 근거를 제시함으로써 우리나라의 보건 정책과 연구역량의 우수함을 나타낼 수 있음

연구과제 2: 위암 고위험군에서 헬리코박터 감염과 위암 발생

제 1세부과제 : 위암환자의 가족에서 헬리코박터 제균을 통한 위암 예방효과- 전향적 무작위 대조군 연구

임무 및 기능(연구 목표)

위암환자의 가족에서 헬리코박터 감염되어 있는 경우에 위암 발생률이 감소하는지 확인함

연구개요(연구 분야)

직계 가족에서 위암의 가족력이 있는 18세 이상 대상자를 선정
헬리코박터 감염여부를 검사하여 감염 양성이 대상자에 대해 양성자펌프 억제제 기반 7일 삼제요법 치료군 또는 위약군으로의 무작위배정 시행
매 2년마다 마지막 등재 환자의 6년 째까지 내시경 추적 검사를 시행하여 위암 발생 여부 검사

제 1세부과제
Enroll		1week	2yr	4yr	6yr	2016-17
Screening EGD & biopsy after informed consent	Randomization and medication H.pylori treatment or placebo	Compliance and S/E evaluation(visi or phone)	Upper endoscopy
Screening EGD & biopsy after informed consent	Randomization and medication H.pylori treatment or placebo	Compliance and S/E evaluation(visi or phone)	Rapid urease test(RUT)	-	-	UBT & Hp 치료

1차 연구 결과

2004년 11월부터 2011년 12월까지 3,100명 대상자 스크리닝
헬리코박터 감염자 1,837명 무작위배정 시행함

추진사업2: 위암 고위험군에서 헬리코박터 감염과 위암 발생

제 2 세부과제 : 내시경 절제술을 받은 조기위암 환자에서 헬리코박터 제균이 점막위축과 장상피화생에 미치는 영향

임무 및 기능(연구 목표)

위암으로 내시경적 절제술을 받은 환자에서 헬리코박터 균을 제균하는 경우에 위암의 전구병변으로 알려진 조직학적 변화인 점막위축과 장상피화생이 호전되는지 평가함
위암으로 내시경적 절제술을 받은 환자에서 헬리코박터 균을 제균하는 경우에 1년 이후 발생한 이시성 위암(metachronous gastric cancer)이 감소하는지 평가함

연구개요(연구 분야)

조기위암 또는 고분화 위선종으로 내시경 절제술을 받은 대상자를 선정
헬리코박터 감염여부를 검사하여 감염 양성이 대상자에 대해 양성자펌프 억제제 기반 7일 삼제요법 치료군 또는 위약군으로의 무작위배정 시행
내시경 추적 검사 시행: 치료 후 3개월 및 1년 째 검사 후 매 1년 간격으로 검사를 시행하여 마지막 등재 대상자의 3년 방문 시점까지

제 2세부과제
Screening	내시경치료	투약	1week	3months	1yr	2yr	3yr	4yr	5yr	6yr	마지막 등재 대상자의 3년 방문 시점(2016.04.30)
내시경, Hp 검사 조직검사	동의서 무작위배정(H.pylori 치료약/위약)		복용 순응도, 부작용 확인		내시경 추적 검사
내시경, Hp 검사 조직검사	동의서 무작위배정(H.pylori 치료약/위약)		복용 순응도, 부작용 확인					조직검사

1차 연구 결과

2003년 8월부터 2013년 3월까지 470명 대상자에 대해 무작위 배정을 시행
2016년 6월까지 추적 검사 완료 후 자료 분석 진행
· 이시성 위암 발생 분석
· 조직학적 호전(위축성 위염, 장상피화생) 여부의 호전 여부 분석

기대효과

위암 고위험군에서 헬리코박터 제균이 위암 예방에 효과가 있는지에 대한 근거를 제시
연구 결과를 통하여 도출되는 근거는 헬리코박터에 관한 전세계 가이드라인에 중요한 근거(Evidence level Ia)로 사용될 수 있음
우리나라 헬리코박터 치료에 관한 보험 정책 변경을 위한 근거로 사용 가능함

연구과제 3 : 암의 발생과 생존 및 예후 인자 규명 연구

임무 및 기능(연구 목표)

임상 중개 연구를 위한 생물학적 지표 연구
암의 발생 및 예후 관련 생체 지표 및 생활습관, 환경 상호 작용에 관한 연구

연구개요(연구 분야)

자궁내 microbiome analysis를 통한 숙주의 유전적 요인 탐색
HPV 감염자의 지속감염, 자궁경부상피내종양으로 이행에 관련된 유전인자 및 환경인자 규명
위암·대장암·유방암 환자의 추적조사를 통하여 암 발생과 생존과 예후 관련 생활습관자료, 임상정보, 유전정보, 바이오마커 등에 관한 포괄적 통합자료 분석

기대효과

유전적 소인, 환경적 요인을 고려한 암의 위험도 및 요인간의 상호작용을 규명하여 질병의 예방, 중재, 치료의 전략을 제공
일상에서 제어할 수 있는 관련요인에 대한 정확한 정보를 제공하여 암 예방과 치료를 위한 의료비 절감 등 사회경제적 비용절감과 우리나라 국민의 삶의 질 향상에 기여

Microbiome의 gut 및 organ과의 건강 연관성
Human Microbiome Project(HMP)		Gut-Vagina axis	Gut-brain axis	Obesity
lmmune	Circulatory	Digestive	Neuriendocrine(behavior)	other systems/tissues
- 주요 신체 부위의 공생미생물에 대한 Reference genome 정보 제공 - 공생 미생물과 질환과의 관계를 보여주는 15개 project 진행 중	Circulatory	Digestive	Neuriendocrine(behavior)	other systems/tissues
← LPS,PSA,PGN,SCFA,quorum sugnats → AMP	← TMA, triperptides	← indole,SFA, quorum signals, formyl peptides → AMP	← PGN, SCFA → epinephrine	← bio-acid devivatives, PGN → ntric oxide
Microbiome
Nature(2012), cell(2013), Nature (2014), Gynecologic oncology(2015)

연구가설
연구가설
Community→	HPV infection→	HPV persistenc→ (10%/2-3years) ↑ Host factor:Gentic susceptibility & lifestyle?? ↑ Environmental factors:Virus & Microbiomes??	CIN 1,2,3 → (2-5%/10years)	Cervical cancer
Community→	HPV infection→	HPV regression

자궁경부암 암화과정
자궁경부암 암화과정
Normal	HPV infection	CIN 1	CIN 2,3	Invasive Cancer
↑Cofactior?
Genetic factor	Host factor		Viral factor	Microbiome

선행연구결과 요약
선행연구결과 요약
Step	Normal	HPV+	Persistence of HPV+	CIN1	CIN2/3	Cancer
Lifestyle HPV factors	Epidemiologic study	- Marital status - Oral Contrace ptive - Alcohol	- Passive smoking - Alcohol - HPV Viral load	- Exerclse - Folate, VB12 - Alcohol	- Smoke + OC	- BMI - Folate
Microbiome factor	Lactobacilli and Obesity	Interaction with HPV	Interaction with HPV	A.vaginae + HPV A.vaginae dominace A.vagine + low-vegetable diet	A.vaginae + HPV A.vaginae dominace A.vagine + low-vegetable diet

연구과제 4

임무 및 기능(연구 목표)

암 역학 연구기반 마련 및 조사 지원
위암·대장암·갑상선암에 관한 분자·유전체 역학 및 환경 영향 연구

연구개요(연구 분야)

암 진자 코호트 구축 및 운영
· 포괄적인 위험요인 정보와 생물학적 시료은행을 포괄하는 검진자 기반 코호트 구축을 통한 연구 기반 확충
· 생물학적 시료 수집 및 보관

국림암센터 검진자 코호트 구축 현황
국림암센터 검진자 코호트 구축 현황 (2017년 4월 7일 까지)
년도	2002년	2003년	2004년	2005년	2006년	2007년	2008년	2009년	2010년	2011년	2012년	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년
총합/발생건	1,167 / 1,167	3,906 / 2,739	7,018 / 3,112	10,430 / 3,412	13,477 / 3,047	18,819 / 5,342	23,936 / 5,117	28,539 / 4,603	32,938 / 4,399	37,081 / 4,143	40,600 / 3,519	43,238 / 2,638	44,973 / 1,735	46,056 / 1,083	46,935 / 879	47,276 / 341