그러나 국내에서 신약개발에 성공한 사례가 없어 임상시험에 대한 투자는 제약회사 CEO들이 꺼려하는 분위기에서, R&D
자금이 큰 도움이 되었습니다. 막판에 그런 지원이 없었다면 개발에
성공하기 힘들었으리라 생각됩니다. 지금은 이화여자대학교 약학대학 전임교수직을 맡고 있으며, 글로벌 신약개발에 집중하고 있기 때문에 현재 연구실은 인도, 중국 등에서 화학을 전공한 박사급 인력들을 채용하여 운영하고 있습니다.
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| ‘선플라’ 개발 이후, 1998년부터 9년간의 연구개발 끝에 2007년에 국산 신약 13호인 발기부전치료제인 ‘엠빅스’를 개발하여 상품화에 성공하였습니다. 처음에는 경구형으로 출시하였는데, 올해 물 없이 입안에서 녹여 먹을 수 있는 얇은 필름 형태로 제형을 변경하였고 환자의 선호도가 높아 올해에만 현재까지 120억원 정도의 매출을 올렸습니다. 최근 5년간은 교육과학기술부로부터 지원을 받아 ALK5 저해 항암제 및 섬유증 치료제의 후보물질 개발에 성공하였고, 항암제 용도의 경우 국내기업에 기술이전을 완료하였는데, 현재 미국에서 비임상시험을 거의 완료한 상황이며 내년에 미국 FDA에 IND 승인을 거쳐 임상시험에 진입할 예정입니다. |
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신약개발자금을 지원받은 연구자들은 진정한 신약개발을 해보겠다는 뚜렷한 목표를 가지고 좀 더 분발해야 합니다. 기업체는 목표를 뚜렷하게 세우고 투자를 하고, 목표를 달성하지 못한 직원들은 일터를 잃거나 연봉을 삭감당하는 등의 조치를 당하는데, 정부의 국가연구개발사업비 운용 방식은 이와는 거리가 먼 것이 사실입니다. 제가 대학에 와서 봐도 죽기 살기로 연구하는 연구자, 국민의 귀한 세금인 국가 연구비니 사명감을 가지고 정말 열심히 연구해서 성과를 창출하자는 마인드를 가진 연구자는 전체의 10%도 안되는 것 같습니다.
신약개발은 타겟 발굴, 타겟에 대한 후보물질 발굴 및 임상시험, 그리고 허가·판매로 그 단계가 나뉩니다. 이중 판매영역은 외국 다국적 기업에 맡기는 것이 바람직합니다. 예를 들어, 일본이 그간 수많은 약을 만들었지만 미국에서 직접 마케팅한 약제는 다섯 개 이내입니다. 약이라는 것은 원래 의사들에게 파는 것이기 때문에 의사 정도의 눈높이를 가진 사람이 이러한 임무를 맡는 것이 바람직합니다. 이를 위한 전문인력과 다양한 채널을 보유한 다국적 기업이 판매를 잘할 수밖에 없는 이유입니다. |
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다행히도 암 치료제만큼 우리나라가 약을 개발하기에 좋은 인프라를 갖추고 있는 질환은 없다고 생각합니다. 임상시험은 역할분담을 잘하여 국내와 국외를 동시에 진행하면 외국에서 약제를 판매하기에 훨씬 수월합니다. 국내에서만 임상시험을 수행하면 외국에서의 판매를 위해 또 임상시험을 진행해야 하기 때문입니다. 특허의 수명은 20년인데 그 안에 약을 개발하고 판매하여 수익을 창출해야하기 때문에 이러한 개발기간의 시간적 고려도 절대적으로 중요합니다.
최근 출범한 국립암센터 시스템통합적 항암신약개발사업단도 사업의 성공적 운영을 위해서는 무엇보다 국내 연구자나 기업이 유망 후보물질을 발굴하여 동 사업단에 그 물질을 기꺼이 기탁할 수 있도록 물질 소유자가 매력을 느낄 만한 수익배분 비율 구조를 감안해야 할 것입니다.
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혁신적인 항암신약 개발을 위해서는 유망 후보물질이 필요한데, 이를 위해 기초연구자들이 암 질환과 관련된 혁신적인 타겟 발굴에 전력을 다해주었으면 합니다. 그 결과물을 기반으로 우리나라가 이미 경쟁력을 갖춘 후보물질 합성, 임상시험을 거쳐 허가 및 판매로 이어지는 혁신형 항암신약 개발을 기대해봅니다. 국립암센터가 여러분의 참여를 기다립니다! 
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