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웹기반 임상연구관리 시스템 운영

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eVelos System은미국 Velos사에서 개발된 웹기반 임상연구 관리시스템입니다. 인터넷이 설치된 어느 곳에서나 사용이 가능하며, 임상연구 설계부터 eCRF 개발 및 데이터 관리까지 포괄적인 Service를 제공하고 있습니다.

특히 다기관, 다국가 연구에서 시험자, 임상시험의뢰자, 모니터요원, 피험자 간에 통합적으로 정보 관리가 용이한 System으로 임상연구를 효율적으로 관리할 수 있습니다.

임상연구 자료의 객관성과 신뢰성 향상을 위해 관련 미국 규정(21 CFR Part 11)을 준수하고 있으며, 미국의 주요 암연구센터들과 주요 암연구기관에서 웹기반임상연구관리시스템(eVelos System)을 사용하고 있습니다. (NCI가 지원하는 그룹의 약 40%)

eVelos System: 과제 관리(웹 환경에서의 과제 개발, 과재에 따른 환자 일정 생성/관리, 참여 기관별 과제 진행 현황 관리), 환자 관리(환자 등록/등제, 환자 방문 일정 관리, 증레기록지 & 이상반응 입력 및 추적), 재정(과제별 환자 방문 일정에 따른 예산 관리, 지출 현황 관리 ), 보고서(다양한 보고서 형식 제공, 사용자 기반의 보고서 생성), 데이터 관리(전자증례기록자 생성 및 관리, 데이터 Query)

웹기반임상연구관리시스템(eVelos System) 보안현황

  • 국립암센터에서는 바이러스 백신 서버 설치, 외부접속을 차단하는 방화벽 설치, 침입 방지 시스템, 웹서비스 분리 운영, 공개인증키(PKI) 도입, 정기적인 DB Backup을 통하여 보안강화에 힘쓰고 있습니다.
  • 각 CRF 상단의 Audit메뉴에는 CRF를 입력한 사용자가 누구이며 CRF가 수정된 경우 수정한 시간과 값 그리고 수정한 사용자에 대한 정보가 변경 발생시마다 자동적으로 기록됩니다. (21 CFR Part 11.10 준수)