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병원

이용안내

  • 모니터링실 위치, 규모 및 운영 장비
    • 국립암센터 병원동 본관 지하1층 임상연구코디네이터실 내에 위치하며, 모니터링을 위한 장비는 책상, PC, 복사기, 전화기 등이 구비되어 있습니다.
  • 예약 신청방법
    • 달력에서 예약을 원하는 날짜 중에서 ’예약‘으로 표시된 모니터링 PC를 클릭한 후 예약신청자 정보 및 임상시험센터 모니터링실 신청서를 작성합니다.
      ※ 비밀번호는 예약 취소 및 입.퇴실 체크시 반드시 필요하므로 개인적으로 메모하여 관리하도록 합니다.
    • 화면 하단의 ‘예약하기“ 버튼을 클릭합니다.
      ※ 반드시 승인여부 확인하셔서 불이익 없도록 하시기 바랍니다.
       1) 승인 및 예약 거절 여부는 예약신청일로부터 익일 오후 12시 이후 달력에서 확인 바랍니다.
       2) 예약 거절된 경우, 예약신청일로부터 익일 1일간 달력에서 거절사유 확인 가능합니다.
  • 예약 취소방법
    • 달력에서 예약 신청한 날짜의 모니터링 PC를 클릭 한 후 비밀번호 입력 후 취소사유를 명시 후 ’취소하기‘ 버튼을 클릭합니다.

예약규정사항

  • 예약자와 사용자는 일치해야 합니다.
  • 매월 1일(09:00)에 다음달 말일까지 좌석이 오픈되며, 이용일로부터 하루전까지 예약신청이 가능합니다.
  • 예약취소는 이용일로부터 하루 전까지 가능 합니다.
  • 과제별로 최근 2개월간 3회 패널티를 받은 경우 발생시점부터 1개월간 예약이 불가하니 주의 바랍니다.
  • 예약 좌석은 한 과제당 1일 최대 2자리까지(단, 비밀번호 다르게 설정), 한달 최대 5자리까지 예약신청이 가능합니다.
  • 모니터링실 이용시간은 오전 08:30 ~ 오후 16:30까지입니다.
  • 이용 당일 달력 우측 상단의 “입/퇴실하기＂부분을 클릭해 입실 체크를 해주셔야 참석으로 인정됩니다.
  • 입실 미 체크 시 부재로 간주하여 패널티 적용 됩니다.
  • 컴퓨터를 사용하지 않는 경우에도 입실처리 해주셔야 됩니다.
  • 예약된 PC번호로 사용 바랍니다.
  • 임상시험센터 모니터링실 담당자 연락처:
    031-920-0445, monitoringroom@ncc.re.kr

예약 안내사항

  • 1. 임상시험약국 모니터링 예약안내
  • 매월 1일(09:00)에 다음달 말일까지 예약이 오픈되며, 이용일로부터 2일전까지 예약신청이 가능합니다.
  • 예약취소는 이용일로부터 하루 전까지 가능합니다.
  • 2022년 12월부터는 유선으로 모니터링 예약은 받지 않습니다.
  • 2. 임상시험약국 위치
  • 국립암센터 병원동 본관 지하 1층 약제부 맞은편
  • 3. 임상시험약국 모니터링 시간 : 09:30~17:00
  • 9:30에 임상시험약국에 오셔서 약국바인더 픽업하시기 바랍니다
  • 09:30분보다 혹여 늦어지시는 경우 미리 연락하여 주시기 바랍니다
  • 4. 모니터링 랩업 시간은 09:30~16:30입니다.
  • 업무 마감 17:00 고려하여 늦어도 16:00까지 오시기 바랍니다
  • 점심교대 시간(11:30~13:30) 제외
  • 5. 예약 신청방법
  • 달력에서 예약을 윈하는 날짜 중에서 “예약”으로 표시된 곳을 클릭한 후 예약 신청 정보를 입력합니다
  • 예약 신청 정보 : IRB 승인 번호와 연구과제명
  • 비밀번호는 예약취소 등에 필요하므로 개인적으로 관리하시기 바랍니다.
  • 화면 하단의 “예약하기“ 버튼을 클릭합니다
  • 예약 취소 방법
  • 달력에서 예약 신청한 날짜를 클릭한 후 비밀번호 입력 후 취소사유와 함께 “취소하기“ 버튼을 클릭합니다

EMR 열람 신청 안내

국립암센터에서는 원내 수행 임상연구와 관련된 의뢰기간 CRA 및 Auditor들에게 EMR접근 권한을 부여하여 연구의 원할한 진행을 지원하고 있습니다.

신청방법 : 해당 서류 작성 후 병원동 지하 1층 의료정보관리실 방문(신분증 필수 지참)
EMR 열람신청 안내
구분 제출서류
열람승인 1. 의무기록 열람 및 프로그램 승인 신청서(외부)
2. 개인·의료 정보이용 서약서
3. 의무기록 열람 정보보호보안 서약서
4. 열람 근거 : IRB승인통보서 혹은 관련 공문
5. 환자 명단 : 출력된 환자명단 하단에 연구책임자 서명 후 제출 및
메일발송 13317@ncc.re.kr
6. 신원확인 서류 : 재직증명서 등
열람신청 1. EMR 로그인 신청서
대상자 명단
추가		 1. 추가연장 의무기록 열람 신청서
2. 환자 명단 : 출력된 환자명단 하단에 연구책임자 서명 후 제출 및
메일발송 13317@ncc.re.kr
열람기간 연장 1. 추가연장 의무기록 열람 신청서
2. 연장 근거 : IRB승인 통보서 혹은 관련 공문

열람 절차
  • 외부 : 아이디/패스워드 부여
  • 열람 신청 후 저장
  • 의료정보관리실 승인
  • 열람 가능

의료정보관리실 방문안내
  • 열람 신청시간 : 09:00 ~ 11:00 / 13:00 ~ 16:00
  • 신분증(명함,사원증 X) 반드시 지참

[자료출처 및 서식 다운로드 : e-IRB사이트 – 공지사항 – [CRA필독]외부 열람신청자의 의무기록 열람신청절차 ]
서식 다운로드

EMR 열람신청 관련 문의 : 031)920-0237

임상시험센터

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  • 각 센터소개
  • 임상시험센터
Center for Clinical Trials임상시험센터 예약하기
임상시험센터 모니터링실 약도, 병원동 본관 지하1층 약제부와 구내식당 맞은편 임상연구코디네이터실 내

소개

임상시험센터는 종양전문의 및 간호사와 민간수탁연구수행을 위한 행정인력 등으로 구성되어 있으며, 새로운 암치료법에 대한 계획의 수립, 수행 및 그 효과와 안전성 평가 등 암환자에게 치료를 극대화하고 부작용을 최소화할 수 있는 진료방법개발을 위한 임상연구가 과학적이고 체계적으로 이루어질 수 있도록 함으로써, 임상연구의 향상을 도모하고 있습니다.

업무
이근석 임상시험센터장 유방암의 항암화학요법

조직도

임상시험센터 조직도
임상시험센터
임상시험팀 임상시험지원팀
  • 임상시험 수행 지원
  • 임상시험관련 시설 및 장비의 운용 및 관리
  • 임상시험센터 표준작업지침서(SOPs) 유지 관리
  • 초기 임상시험 지원 및 관리
  • 임상연구코디네이터 관리 및 업무지원
  • 임상시험 질 관리
  • 임상시험 수행 행정지원
  • 민간수탁연구과제 연구계약 체결 지원
  • 민간수탁연구과제 연구비 관리
  • 웹기반 임상연구관리시스템 운영 및 관리
  • 임상시험 문서 보관 및 관리

임상시험센터 연혁

  • 2000.12 박영석 화학요법센터장 보직 발령
  • 2001. 3 임상시험심사위원회 운영
  • 2001. 7 의약품임상시험실시기관으로 지정 (KFDA 제2상, 제3상)
  • 2002. 3 임상시험센터로 명칭 변경
  • 2002. 3 의약품임상시험실시기관으로 지정 (KFDA 제1상)
  • 2003. 4 노정실 임상시험센터장 보직 발령
  • 2003. 7 미연방 임상시험실시기관 자격 인증 U.S. Department of Health and Human Services(DHHS), Federal-wide Assurance(FWA), OHRP(IRB00003114, FWA00005026, IORG0002553)
  • 2005. 8 유전자검사 · 연구기관으로 신고, 기관생명윤리심의위원회 운영
  • 2006. 5 김흥태 임상시험센터장 보직 발령
  • 2008. 4 이근석 임상시험센터장 보직 발령
  • 2008. 8 의료기기 임상시험실시기관으로 지정
  • 2009. 2 노정실 임상시험센터장 보직 발령
  • 2009. 2 배아연구기관으로 등록
  • 2010. 7 IRB 운영위원회 운영
  • 2010.11 FERCAP Survey 인증
    ※Forum for Ethical Review Committees in Asia and Pacific region 아시아 서태평양 윤리위원회 연합포럼
  • 2011. 8 KAIRB 평가 통과
    ※Korea Association of Institutional Review Borards, 대한기관윤리심의기구협의회
  • 2012. 7 임상시험병실 6개 병상 오픈
  • 2012.12 내부자체점검 수행
  • 2013. 9 엄현석 임상시험센터장 보직 발령
  • 2013. 9 식품의약품안전처 정기점검(차등평가) A등급
  • 2013. 9 식품의약품안전처 우수자체점검기관 평가 합격
  • 2018. 1 윤탁 임상시험센터장 보직 발령
  • 2018. 2. 임상연구협력센터 통합
  • 2018.12 임상시험검체분석기관으로 지정
  • 2019. 5 김흥태 임상시험센터장 보직 발령
  • 2019.11. 임상시험팀, 임상시험지원팀 조직 신설
  • 2021. 3 이근석 임상시험센터장 보직 발령
  • 2021. 9 임상시험센터 산하에 첨단세포치료사업실 신설

목표

  • 세계적인 수준급 연구중심병원 구축
  • 이행성 연구에 기여
  • 진료권고안 개발 기여

전략

  • 국립암센터 임상시험 활성화 지원
  • 다기관 임상시험 지원 및 평가
  • 임상연구와 이행성 연구의 연계 체계 구축
  • 교육 및 홍보

임상시험이란

신치료기술의 효과와 안전성을 증명하는 과정을 말합니다. 항암제 임상시험의 경우 약물의 안전성과 치료효용성을 증명할 목적으로 해당 약물의 체내 분포, 대상 및 배설, 약리효과와 임상적 효과를 확인하고 부작용 등을 알아보기 위해 사람을 대상으로 실시합니다.

임상시험을 시작하기 위해서는 반드시 의생명연구심의위원회((IRB)에서 임상시험에 참여하는 시험대상자의 권리·안전·복지 등 윤리적 임상시험인지 여부와 과학적인 근거를 갖춘 임상시험인지를 검토하여 승인을 받아야 합니다. 신치료기술 개발도 중요하지만 모든 임상시험 대상자의 권리와 이익을 최우선으로 하여야 합니다.

임상시험은 의학발전을 위하여 꼭 필요한 과정입니다. 임상시험이 있기에 현재 환자들은 신치료기술의 혜택을 받고, 미래의 환자들도 잠재적 이익을 받을 수 있습니다.

임상시험에 참여하려면

국립암센터에서 수행되는 임상시험은 대부분 암환자가 대상입니다. 특히 항암제 임상시험은 치료목적으로 진행되는 경우가 많기 때문에 환자입장에서 최신 의약품을 미리 접할 수 있는 기회가 될 수 있습니다.

신약개발단계는 신물질발견 → 비임상(동물)실험 → 임상시험계획승인 → 제1상 임상시험(사람에게 처음 투여, 약물의 흡수/분포/대사/배설을 검토하여 부작용 및 안전한 약물용량 확인) → 제2상 임상시험(약물의 유효성과 안전성 증명) → 제3상 임상시험(시험약의 유효성 확립 후 최종적으로 확증시험) → 신약허가 심사 및 시판허가까지 5∼10년의 시간이 필요합니다.

이처럼 여러 단계를 거쳐 진행되기 때문에 임상시험은 정밀한 계획서에 의하여 수행되어야 합니다. 이를 연구계획서(프로토콜)라고 합니다. 연구계획서(프로토콜)에는 참여 가능한 환자의 선정기준과 그렇지 못한 선정제외기준이 있으며, 이 기준은 연구결과의 신뢰성을 보장하는 중요한 원칙입니다. 임상시험마다 연구계획서(프로토콜)가 정해져 있고 각각 선정/제외 기준을 적용하게 되므로 사전에 해당 연구에 적합한지 확인하는 과정을 거쳐야 합니다.

국립암센터는 연구중심병원으로 각 질환별 센터에서 임상시험을 수행하고 있습니다. 임상시험 대상자로 참여를 원할 시 각 질환별 외래로 연락하시어 안내를 받으시기 바랍니다.