암진료가이드라인사업단
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암진료가이드라인사업단
근거 기반의 암 진료가이드라인 제정
암종별, 진료 유형별 근거 중심의 표준화된 암진료정보 제공하여 치료 성적을 향상시키고 계층간․지역간 암 진료 불균형 해소
- 가이드라인 구성 : 암종별 진단 및 병기 설정 기준(Standardization) + 병기에 따른 표준 진료(Best practice) + 표준화된 치료 반응 평가(Response evaluation)
- 지속적 사업 관리 : 진료 유형에 따른 최적 치료방법 제시(수술/항암/방사선 etc.), 진료유형별 순응도 및 현장 문제점 분석하여 진료 지침 개선 + 표준치료 및 동일한 평가 기준으로 다기관 치료 성적 분석
- 기대효과 : 지역 및 계층의 차이를 극복하여 최적의 암치료 제공 + 근거 중심 암 진료 지침 개정으로 지속적인 치료 최적화
진료지침 개발을 위한 병원-학계로 구성된 전문 네트워크 구성
근거 중심 암진료정보 제공을 위한 지역암센터, 대형전문의료기관, 학계 참여 네트워크를 구성하고, 운영위원회 및 전문위원회를 구성하여 지속적인 암 진료가이드라인 개발 및 모니터링 체계 수립
- 국립암센터 - 국립암센터 연구사업 시의위원회 - 연구소 - 암진료 가이드라인 사업단 - 사무국 - 주요 업무분야
- 암진료 가이드라인 사업단 - 외부자문 : 자문위원회(의학외, 암학회, 지역 암센터) - 가이드라인 인준, 질향상 및 모니터링
- 사무국 - 기획/운영위원회, 암종별 전문위원회, 자료/정보 위원회, 교육 위원회
- 암종 및 위탁계약 전문학회 설정/이행 : 연구 결과물 검토(표준화), 암진료 가이드라인 수집 및 분석, 근거 수립 과정 및 출간 과정 교육
- 사무국 - 위탁 : 암종별 전문학회(다학제 구성) - 위탁 과제 수행 : 근거 중심(의학적 권고진료안 수준) 가이드 라인 제정/개정
- 1차 암진료 가이드라인 제정/개정은 사업단과 위탁 연구 계약을 맺은 암종별 전문학회가 수행한다 (별첨 1)
- 위탁연구 계약자가 제출하는 결과물은 사업단 내 암종별 전문위원회에서 검수하고 표준화하며 미비한 사항이나 수정이 요구되는 사항에 대하여 위탁연구 계약자에게 재체출을 요구할 수 있다
- 사업단 내 암종별 전문위원회에서 감수한 결과물 (암지료 가이드라인)은 외부 자문위원으로 구성된 가칭 ‘자문위원회’에서 인준 및 검증한다
- 암진료 가이드라인 사업단
- 사무국(행정/조정 업무)
- 기획/운영위원회 : 암종선정, 암종별 위탁연구 수행 학회 선정, 업무별위원회 구성, 기타 기획 업무
- 자료/정보 위원회 : 기구축 가이드라인 수집 및 분석, Level of evidence, 진료권고안 준수 여부
- 암종별 전문 위원회 : 제정/개정 가이드라인 중간 점검 및 평가, 미구축 가이드라인 초안 작성
- 교육 위원회 : 진료 권고안 개발 작업내용 교육, 암종별 학회 개발 위원 교육 지원, 기타 교육 자문
연구개발의 최종목표
구분 | 내용 |
---|---|
최종목표 | 표준화된 진료지침을 제시하여 암 진료의 질을 향상하고 지역별, 계층별 불균형 해소 |
세부목표 |
|
연차별 개발목표 및 내용
- (1단계) 각 암종별로 진료 가이드라인 구축을 위한 기획과제 추진 및 국립암센터를 비롯하여 주요 지역암센터, 대형전문의료기관을 포함한 진료 가이드라인 사업단 네트워크 구성
- 이번 사업에서 우선 실시 될 암종 10개 내외 지정하고 각 암종별 진료 구성 내용 (i.e. 진단/ 병기/ 치료 종류 및 반응평가 기준 등) 정의
- 국립암센터 - 암진료 가이드라인 사업단
- ← 암진료 가이드라인 표준화 작업 - 자문위원회 : 지역별 거점 암센터 위원, 대형병원 암센터 위원
- → 진료 가이드라인 제정 작업 : 우선 실시 암종 선정, 진료 단계별 표준화 내용 설정
- ←→ 암종별 전문학회 : 가이드라인 제정 위원, 자문 및 파견 위원
- ←→ 국립암센터 운영위원회 : 암종별 전문위원
- 암센터 운영위원회에서 우선 실시 암종을 2-3개 내외로 선정하여 제정 작업의 흐름을 점검한 후 모든 암종으로 확대하는 방안
- 이미 암진료 가이드라인을 구축한 학회와 협력하여 진료 단계별 표준화 내용을 설정하고 진료 단계/용어 등을 표준화하여 적용해 나가는 방안
- 암진료 가이드라인 설정을 위한 자료 수집에 있어 evidence level에 따라 권고의 정도를 등급화하여 진행하는 방안
- 국립암센터 암종별 전문위원 수 및 전문학회 위원 수 및 구성 비율에 대한 고려
<위탁 연구 계약자 요구사항>
- ‘암종별 전문학회’라 함은 가이드라인 구축사업 대상 암종으로 선정된 암에 대하여 1) 대한의학회에 인준을 받았거나 대한암학회가 인정하는 암학회로서, 2) 다학제적 구성된 학회를 말한다, 단 다학제 구성이 아닌 학회의 경우 위탁 계약시 다학제로 구성된 암진료 가이드라인 구축위원회의 명단을 제출하여야 한다
- 위탁 연구 계약자는 암종별 전문학회의 회장으로 하며 위탁연구 계약시 별도의 학회별 암진료 가이드라인 구축위원장을 명시하여 제출하며, 행정 담당자도 지정하여 제출한다
- 위탁 연구 계약자가 연구기간내에 임기가 끝나는 경우 차기 회장이 연구계약자의 지위를 승계하며, 가능한 학회별 암진료 가이드라인 구축위원장은 그 직을 연구기간 동안 유지하도록 한다
<위탁 연구 내용>
- 암진료 가이드라인 제정/개정 작업은 다학제 위원회를 구성하여 진행한다
- 암진료 가이드라인의 권고 내용은 가능한 한 의학회 진료 권고안 개발지침의 PICO 방법론을 기준으로 작성한다.
- Interventrion의 근거 생성은 systematic review를 통하여 하되 각 근거의 level of evidence를 명기하며 level I과 II를 기준으로 작성하고 level III는 가능한 가이드라인에서 제외한다
- 암종별 진단 기준과 근거를 제시한다
- 암종별 병기 (stage) 또는 예후 평가법 등을 제시한다
- 수술적 치료의 기준과 근거를 제시한다
- 항암화학 요법의 기준과 근거를 제시한다
- 방사선 치료의 기준과 근거를 제시한다
- 치료 후 반응 평가 및 추적 관찰에 대한 기준과 근거를 제시한다
- 재발 시 치료 방법 선택에 대한 기준과 근거를 제시한다
<위탁 연구 결과물 요구사항>
- 1차 위탁연구 계약시 결과물 도출은 계약일로부터 2023년 12월 31까지의 연구기간 내에 완수하여야 한다.
- 암종별 진료권고안 작성위원의 다학제 소속 및 명단을 제출하여야 한다.
- 의학회 진료권고안 작성 지침 (guideline.or.kr)의 개발 권고안을 참고하여 작성하여 최종 의학회 인준이 가능하도록 작업한다.
- 암진료 가이드라인 결과물은 사업단이 인정하는 학술지에 논문으로 출간하여야 한다
- 암진료 가이드라인 결과물은 의사 및 환자를 모두 대상으로 하여 교육, 연구 및 진료에 활용할 수 있도록 국문/영문판을 제출한다
- (2단계) 암학회 및 암종별 유관학회에서 이미 구축되었거나 제정 중인 가이드라인을 수집하고 사업단 내 자문위원회 (패널)에서 검토
- 가이드라인 미개발 암종 및 진료 분야는 암종별 전문위원회에서 가이드라인 제정하여 해당
- 암진료 가이드라인 사업단
- 사무국 ← 암종별 전문학회 : 기구축 가이드 라인
- 사무국 →수집 및 형식 표준화 → 암센터 운영위원회 : 암종별 전문위원 검토 → 실효성 자문위원회 : 지역별 거점 암센터 위원, 대형병원 암센터 위원
- (3단계)가이드라인 구축에 참여 한 기관 및 전무위원회에서 정기적 (1년 또는 2년) , 또는 진료개발 및 폐지로 인한 수시 개정이 가능하도록 상설기구화
- 참여 기관 및 지역 암센터의 진료지침 실천여부를 모니터링 하여 이행율 (compliance)을 알아보고 미실천 요소를 파악
- 새로운 진료 요소 또는 기존 진료 변경요소 발생
- 암센터 운영위원회 : 암종별 전문위원 → 암진료 가이드라인 사업단(수시 개정 건의)
- 암종별 전문학회 : 패널 참여 위원 → 암진료 가이드라인 사업단(수시 개정 건의)
- 사무국 - 암센터 운영위원회 소집 → 암종별 전문 패널 개정작업(개정요소 판단)/정기update(1년 또는 2년)
- 암진료 가이드라인 사업단
- 사무국 - 모니터링 대상 병원 : 지역별 거점암센터, 대형병원 암센터 → 수행률
- 국립암센터 → 수행률 및 환자 순응도 → 암센터 운영위원회 : Compliancerate, 불이행 요소 분석
연구개발 성과 및 평가의 착안점
- 암진료 가이드라인의 표준화 정도에 대한 평가
- 1차 평가는 자문위원회의 평가 의견으로 함
- 2차 평가는 미국 및 유럽의 동일 암종과의 비교 평가를 객관적으로 실시하여 논문으로 작성
- 암진료 가이드라인의 실효성 (practicality) 및 순응도 (compliance)에 대한 평가
- 지역 암센터 및 대형병원 암센터 자문위원을 통하여 암종별 가이드라인의 준수율을 수집한다.
- 국립암센터에서는 준수율 및 환자의 순응도를 모두 평가한다
- 암진료 가이드라인의 지속적인 개정에 대한 평가
- 수시 개정요구에 대한 개정작업 진행 여부 조사
- 정기 개정작업의 패널 구성 유지 및 작업 기간 조사
- 성과목표
- 진료 지침서 출판
- 국립암센터 홈페이지에 링크를 통하여 가이드라인 진료 지침 열람
- 암종별 진료 지침 가이드라인을 논문으로 출간
연구개발을 통해 달성하고자 하는 구체적인 목표 제시 (논문 특허의 수준과 건수를 동시에 제시)
연구기관
- 사업단 내부 작업 외에 암종별 전문학회 외주 작업은 강제성이 없어 예상 작업시간을 초과할 수 있음
- (1단계) 2021.08.01.~2021.12.31
- 사업단 구성은 국립암센터 내부 위원 구성에 1개월, 외부 위원은 암학히 및 암종별 학회의 추천을 받아 이루어 지므로 2개월 소요 될 것으로 예상
- 주요 지역 암센터 및 대형 전문의료기관 암센터의 자문위원은 가능한 3개월 내 각 병원장의 추천으로 이루어짐
- 위원 선정과정에서 우선 실시 될 암종 15개 내외 지정이 같이 이루어짐 (해당 암종별 전문학회와 위탁연구 형태로 계약 체결)
암종별 전문 학회 | 다학제구성 | 비고 | 기구축여부 | 의학회 인증 |
---|---|---|---|---|
대한간암학회 | O | 사업단 직접 과제로 진행 | O | |
대한근골격종양학회 | X | X | ||
대한대장항문학회 | X | O | 개발 | |
대한갑상선학회 | O | X | ||
대한부인종양학회 | O | O | 개발 | |
대한비뇨기종양학회 | O | O | 전립선암 등록 | |
대한소아뇌종양학회 | O | O | ||
대한소아혈액종양학회 | X | 혈액암 예외 | O | |
대한혈액학회 | X | 혈액암 예외 | O | |
대한췌장담도학회 | X | 8개 유관학회 작업 | O | 등록 |
대한위암학회 | O | 5개 유관학회 작업 | O | |
한국유방암학회 | O | O | ||
대한폐암학회 | O | O | ||
대한신경종양학회 | O | O | ||
대한두경부종양학회 | O | 대한두경부외과학회작업 | O | 인정 |
- (2단계) 2022.01.01. ~ 2022.12.31
- 암학회 및 암종별 유관학회에서 이미 구축되었있는 암진료 가이드라인을 2개월 내에 수집하고 사업단 내 자문위원회에서 검토하면 다시 수정사항을 암종별 전문학회에서 수정하여야 하므로 약 4개월 소요되어 전반기 작업 진행
- 가이드라인 미개발 암종 및 진료 분야는 암종별 전문위원회에서 가이드라인 제정하는데 6개월 소요 되는 것으로 예상 하고 이후는 위와 같이 자문위원회 검토 및 해당 암학회 및 암종별 유관학회에 배포하여 교정 및 수정을 거치는데 4-6개월 소요 예상
- (3단계) 2023.01.01.~ open
- 가이드라인 구축 참여 기관 및 전문 위원회의 정기 및 수시 개정은 연구기간 내에 불가능 할 수 있으므로 연구 기간내에는 시범 사업만 가능할 것으로 예상 됨
- 참여 기관 및 지역 암센터의 진료지침 실천여부를 모니터링 작업은 외부 연구비 지원의 형태로 이루어 지므로 별도의 네트워크 및 홈페이지 구축작업을 연구기간 내에 진행함
<추진일정:예시>
1차년도 (2021.09 ~ 2021.12) | |||||||||||||||
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일련번호 | 연구내용 | 월별 추진 일정 | 연구개발비 (단윈:천원) |
책임자 (소속기관) |
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1 월 |
2월 | 3월 | 4월 | 5월 | 6월 | 7월 | 8월 | 9월 | 10월 | 11월 | 12월 | ||||
1 | 사업단 구성 및 운영 | 진 행 |
진 행 |
50,000 | 국립암센터 | ||||||||||
2 | 암종별 전문학회 지정 및 교섭 | 진 행 |
진 행 |
200,000 | 사업단 | ||||||||||
3 | 자문위원회 구성 | 진 행 |
2,000 | 사업단 | |||||||||||
4 | 암종별 전문학괴 기구축 가이드라인 파악 | 진 행 |
진 행 |
3,000 | 사업단 | ||||||||||
5 | 가이드라인 표준화 외부 자문 발주 | 진 행 |
진 행 |
45,000 | 국립암센터 대한암학회 |
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2차년도 (2022.01 ~ 2022.12) | |||||||||||||||
1 | 사업단 운영 (전문위원회) |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
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2 | 암종별 전문학회 미구축 가이드라인 외부연구 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
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3 | 기구축 가이드라인 표준화 | 진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
||
4 | 자문위원회 가이드라인 검토 | 진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
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5 | |||||||||||||||
3차년도 (2023.01 ~ 2023.12) | |||||||||||||||
1 | 사업단 운영 (전문위원회) |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
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2 | 암종별 전문학회 가이드라인 수정 | 진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
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3 | 자문위원회 가이드라인 검토 | 진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
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4 | 가이드라인 이행율 모니터링 | 진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
진 행 |
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5 |
연구비 적정성
- 사무국 최소 유지 인원: 연구 간호사 1명 + 석사급 연구원 1명
- 암학회 가이드라인 형식 표준화 컨설팅 비용 : 분야별 위원 각 2명씩 10인 내외 (영상, 병리, 방종, 해당 암종 외과, 해당 암종 항암내과), 10회 내외 회의 및 문헌고찰 비용
- 암종별 전문학회 외주 가이드라닝 제작 비용: 분야별 위원 각 2명씩 10인 내외 (영상, 병리, 방종, 해당 암종 외과, 해당 암종 항암내과), 10회 내외 회의 및 문헌고찰 비용
연구개발계획서
암진료가이드라인 위탁연구 협약용 계획서
국내 암종별 진료권고안
- 갑상선결절 및 암 진료권고안 2016
- https://doi.org/10.11106/ijt.2016.9.2.59
- 구강암(두경부종양) 수술적 치료 진료권고안 2018
- https://www.e-ceo.org/journal/view.php?doi=10.21053/ceo.2018.01816
- Grade III 뇌교종 진료권고안 2019
- https://btrt.org/DOIx.php?id=10.14791/btrt.2019.7.e42
- 담낭암 외과적 치료권고안 2014
- http://guideline.or.kr/guide/view.php?number=41&cate=B
- 대장암 진료권고안 v1.0
- http://guideline.or.kr/guide/view.php?number=36&cate=B
- 위암 치료 가이드라인 2018
- http://kgca-i.or.kr/pds/userfiles/files/jgc2019-KGCA_guideline-ko.pdf
- 전립선암 치료 진료권고안 2018
- http://guideline.or.kr/guide/view.php?number=1078&cate=A
- 직장암 다학제 진료권고안 2020
- http://guideline.or.kr/guide/view.php?number=1117&cate=A
- 췌장암 진료 가이드라인 2021
- http://guideline.or.kr/guide/view.php?number=1115&cate=A
- 후두암(두경부종양) 수술적 치료 진료권고안 2016
- http://guideline.or.kr/guide/view.php?number=58&cate=B
- NCCN 가이드라인 한국어판(비소세포 폐암, 유방암, 전립선암, 자궁경부암, 난소암, 호지킨씨 림프종, 비호지킨씨 림프종, 골수종)
- http://www.am2ran.com/99/?bmode=view&id=490239
외국의 진료권고안 관련 사이트
- National Comprehensive Cancer Network
- http://www.nccn.org
- G-I-N(Guideline International Netwrok Guidelines
- http://www.g-i-n.net/library/international-guidelines-library
- WHO Guidelines
- http://www.who.int/publications/guidelines/en/
- Nice (UK Guidelines)
- https://www.nice.org.uk/guidance
- Australian Clinical Practice Guidelines
- https://www.clincalguidelines.gov.au/
- Canadian Clinical Practice Guidelines
- https://www.cma.ca/En/Pages/clinical-practice-guidelines.aspx
- SIGN (Scottish Guidelines)
- http://www.sian.ac.uk
- National Guideline Clearinghouse
- https://www.guideline.gov/
- US preventive Services Recommendations
- https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/BrowseRec/Index/browse-recommendations
암진료 가이드라인 연락처
- 사무국장 곽호신 nsghs@ncc.re.kr
- 교육위원회 위원장 류근원 docryu@ncc.re.kr
- 자료정보위원회 위원장 신상훈 nsshin@ncc.re.kr
- 기획위원회 김열 drheat@ncc.re.kr
- 연구간호사 김효은 hyoeunkim@ncc.re.kr