연구
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질문1.계약은 IRB승인 이후에 가능한가요?
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- 답변 계약은 IRB승인 시기와 관계없이 가능합니다. 다만 Protocol Review, e-CRF item을 확인하고 웹으로 구현하는데 시간이 소요되므로 연구 초기단계부터 연구신청상담을 하시는 것이 좋습니다. 임상연구는 반드시 IRB승인 이후에 진행되어야 합니다.
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질문2.eVelos System을 사용하기 위해 별도의 프로그램을 설치하는 등의 준비가 필요한가요?
- 답변 별도의 프로그램 설치는 필요하지 않으며 인터넷이 연결된 컴퓨터만 있으면 eVelos System을 사용할 수 있습니다. 다만 로그인을 위해서는 개인 공동인증서가 필요합니다. eVelos System에서는 ID/Password 및 공동인증서를 통해 로그인이 이루어집니다. 공동인증 서비스는 안전한 정보보호 및 신원확인을 위해 2008년 4월 1일부터 eVelos System에 적용하여 시행하고 있습니다.
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질문3.e-CRF사용을 위한 eVelos System 접속 및 로그인이 안되는데 어떻게 해결해야 하나요?
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답변
eVelos System으로 로그인하기 위해 http://eresearch.ncc.re.kr로 접속하여 User Name(ID)과 Password를 입력합니다. 운영 버전의 URL이 맞는지 확인해주시고 User Name(ID)과 Password는 대소문자를 구분하여 입력해야 합니다.
로그인시 발생하는 에러 메시지의 설명 및 해결방법을 안내해 드리겠습니다.- [Access Details]
- [Account Block]
- [Session Management]
- [Pop-up Blocker]
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답변
eVelos System으로 로그인하기 위해 http://eresearch.ncc.re.kr로 접속하여 User Name(ID)과 Password를 입력합니다. 운영 버전의 URL이 맞는지 확인해주시고 User Name(ID)과 Password는 대소문자를 구분하여 입력해야 합니다.
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질문4.System에서 첫 환자 등재가 안됩니다. 첫 환자 등재 전 확인해야 할 사항은 무엇인가요?
- 답변 첫 환자 등재는 Manage > Studies > Search > Study Status를 Study>Active/Enrolling으로 입력한 후에 가능합니다. 기관별로 첫 환자 등재 전 1회만 업데이트하면 됩니다. 구체적인 내용과 방법은 System 교육의 Protocol Management 부분을 참고하시기 바랍니다.
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질문5.System에서 환자 등재를 위한 메뉴(Manage > Patients > New)와 e-CRF 작성을 위한 NEW 버튼이 보이지 않습니다. 일부 메뉴에 접근을 구분하는 기준은 무엇이며 환자등재 및 e-CRF 작성을 위해 어떻게 해결해야 하나요?
- 답변 저희 Data Management 팀에서 그룹별로 접근 권한을 관리하고 있으며, 이 그룹은 과제 진행 시 역할에 따른 구분입니다(Investigator, CRC, Monitor, DM 등). 사용자 ID가 Investigator 그룹으로 등록된 경우 환자를 등록/등재 및 e-CRF 작성을 할 수 없습니다. Investigator인 경우 교육을 수료하신 경우에 한해서 자료 입력이 가능한 권한을 추가로 부여하고 있습니다. eVelos 등록요청서 작성시 필요권한을 PI+CRC로 작성하셔서 제출하시면 입력권한이 부여됩니다.